采购纯化水设备系统时的总体要求

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纯化水设备是用于满足各行业需求制取纯化水的设备，多用于医药、生物化学化工、医院等行业，整个系统都由SUS304L或SUS316L全不锈钢材质组合而成，而且在用水点之前都必须装备紫外线及臭氧杀菌装置.纯化水设备核心技术采用反渗透、EDI等最新工艺，比较有针对性地设计出成套高纯水处理工艺，以满足药厂、医院的纯化水制取、大输液制取的用水要求。一般我们在采购纯化水设备系统时要求有以下几点：1.纯化水产量：25℃时产水量10T/h，纯化水储罐10T;注射用水标准产量4T/h(工业蒸汽0.3-0.5MPa之间，产水量可适应变化)，注射用水储罐10T;纯蒸汽发生器产气量400Kg/h(产气压力0.2~0.4MPa)2.纯化水、注射用水须符合中国药典(2010版)的相关规定纯蒸汽标准：冷凝水与注射用水标准相同其中纯化水与注射用水应实现电导率在线监测，PH值与TOC离线监测但预留在线接口。3.需确认流程与需方所提供水样检测报告的适配性4.纯化水系统应配备必要的加药脱气装置、过滤装置、消毒与灭菌装置等
5.系统设计管道符合3D概念设计要求，最大限度地减少微生物生长的可能6.系统设备与产品接触的管路上安装的所有阀门、仪表均选用卫生级7.系统与纯化水、注射用水、纯蒸汽接触的部份必须采用符合GMP规定的适合于纯化水、注射用水管网的制药级别的材料8.为了控制系统纯化水、注射用水、纯蒸汽产品的质量，每一步必需设置必要的取样点与取样阀9.整个系统有材质要求的应提供可追溯性的材质证明10.纯化水装置即使无用水需求，纯化水系统也应保持运行(回流);纯化水、注射用水循环管网在用水高峰期应维持最低循环流量。11.设置在线消毒装置，纯化水系统及其循环管网采用巴氏消毒，注射用水机采用纯蒸汽消毒，注射用水循环管网采用121℃过热水消毒，所有与消毒的热水接触的部件、管路、垫片等必须可耐受消毒温12.系统中所有零部件、设备品牌等，已提供参考品牌者，应按所指定参考品牌或与所指定参考品牌同等水平(不低于所指定品牌)的其它品牌进行配置，如未明确指定品牌，供方提供两种以上品牌及其性能参数供需方选择13.系统实现全自动控制，包括纯化水系统中机械过滤器与活性碳过滤器的反洗、软化器树脂的再生、RO膜的清洗、纯化水分配管网巴氏消毒、注射用水分配管网121℃过热水消毒等14.系统排水全部排入排水管道，冷凝水排水管道必须安装空断。科瑞纯化水设备系统采用当今先进RO及EDI纯化水工艺，产水水质满足客户的生产用水要求，符合GMP、FDA等认证要求。系统整体人性化设计，模块化安装，占地面积小，操作简单方便，运行稳定，高效节能。

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