【行业】仿制药报告-变局在即，重塑秩序（22页）

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一致性评价：带量采购的入围标准。2018 年 12 月 7 日，4+7 城市药品集中采购拟中选结果公示，31 个试点通用名药品中，有 25 个集中采购拟中选，成功率 81%。其中：通过一致性评价的仿制药 22 个，占 88%，原研药 3 个，占 12%。与试点城市 2017年同种药品最低采购价相比，拟中选价平均降幅 52%，最高降幅 96%。
共 221 个存量品种、621 个存量申请已获受理。截止 2018 年 12 月 16 日，CDE 已受理 221 个存量品种，共 621 个存量仿制药一致性评价申请。其中近半（300 个，48%）申请仍在审评中，但已有 98 个申请获得通过，其中 95 个已录入《中国上市药品目录集》。
华海药业通过评价品种最多。具体企业而言，华海药业通过评价品种最多（以通用名+规格计），共 17个。子公司归一化后，共有 9 家企业已有至少 5 个品种通过一致性评价。
【备用下载】 仿制药一致性评价进展专题报告-变局在即，重塑秩序.pdf (1.14 MB, 需要: 5 个论坛币)

2019-1-21 08:33:54 上传

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关键词：华海药业 中国上市 研究资料 行业研究 结果公示