2月26日,国家药监局发布准产批件通知,乐普医疗的生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统(NeoVas)正式通过审批,成为国内首款获准上市的生物可吸收支架。该产品作为近年来心血管领域内最具价值的研发成果,此次获批无疑将锁定本年度医药创新的头魁,提前扼杀悬念。
从市场潜力角度分析,在冠心病低龄化和人口老龄化的背景下,金属支架长期留存体内可能带来炎症反应、贴壁不良、支架内再狭窄的等风险,不可降解的支架材料成为限制行业发展的瓶颈。NeoVas生物可吸收支架与其相比,不仅在临床数据上毫不逊色甚至有所超越。更为重要的是在植入人体,经过血运重建、支架降解吸收和血管修复三个阶段后,最终将完全降解,血管的结构和功能得到恢复,实现“血管再造”的目标。在可预见的未来,生物可吸收支架一定会成为介入治疗的首选,实现对传统支架产品的替代。
在PCI需求方面,根据第21届全国介入心脏病学论坛公布的最新数据显示,2017年我国大陆冠心病介入例数为75.31万例,同比增长13.00%,平均支架植入数量为1.47支,对应支架植入数量约110.71万支,预计未来3-5年PCI手术仍将维持13%-16%左右的增长。
在经济效益方面来看,据坊间传闻,乐普医疗对于NeoVas生物可吸收支架的定价大约在3.5万元/条左右,作为国内最大的高值心血管耗材企业,乐普占据了支架市场约25%的份额,是名副其实的领跑者。那么借助于公司在心血管全产业链的布局进行快速推广,以NeoVas对传统支架实现15%替代率进行保守估算,将对支架业务的利润带来30%以上的高速增长,在生物可吸收支架的产品生命周期内,预计可为乐普实现近100亿元的净利润。
此外还有更为重要的一点,根据目前其他厂商在生物可吸收支架产品的进展来看,在很长一段时间内将不会有同类产品获批,乐普医疗必将抓住机会在这段时间内建立绝对的主导优势。
最终这款NeoVas生物可吸收支架究竟价值几何?让我们一起拭目以待!