【行业】科技创新论坛-医药的科创板新机遇（21页）

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

政策环境显著改善。近几年医药行业的政策方向是来自国家顶层设计，从政策的颁布机构来看，无论是2015年8月《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、2016年3月《关于开展仿制药质量与疗效一致性评价的意见》，还是2017年10月的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，都是中办、国办（国务院）等机构发布，政策方向已得到国家层面的高度认可。我国已经加入了ICH，并当选为ICH管理委员会成员。作为监管成员，我国需要在几年内完全实施ICH二级指导原则，这是加入ICH对我国药监系统提出的必然要求。这虽然仍有较长的路要走，但我国药政体系更加国际化、监管标准愈发趋严的趋势预计不会改变。
药企研发积极性持续提升。临床试验申请上，2018年CDE收到国产新药临床试验申请218个，较2017年增加35个。研发支出上，2017年研发支出排名前20的制药企业平均研发支出同比+44.4%，其中复星医药、石药集团2018H1研发费用分别达11.9亿（+89.8%）和5.8亿元（+106.4%），恒瑞医药2018年报披露研发投入达到26.7亿元，同比增幅51.8%，研发费用率达15.33%。近期复宏汉霖的利妥昔单抗（HLX01）、乐普医疗NeoVas完全可降解支架陆续获批，对于创新药、创新医疗器械的审批速度并未放缓，鼓励创新、推动产业升级依然是长期趋势。
科创板有望助力国内医药融资热情。根据CVSource的数据，2018年国内医药融资总额139亿美元，同比增加79%，其中创新药融资41亿美元，同比增加209%。从融资结构上看，2018年国内生物医药融资占总融资23%，低于全球平均44%的水平，仍有较大提升空间。从科创板的上市标准上看，第五条特别提到了“医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势 并满足相应条件”，且较前期征求意义稿的“一类新药”改成“一项核心产品”，标准更宽、覆盖范围更广，预计医药企业将是科创板的一股重要力量。

【备用下载】 科技创新论坛-医药的科创板新机遇.pdf (1.26 MB, 需要: 5 个论坛币)

2019-5-31 09:00:39 上传

需要: 5 个论坛币  [购买]

乐晴智库搜集整理
百度 乐晴智库，更多深度行业研究资料

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖