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文件名:  普通医药分析师《药神》观影启示录.pdf
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这个格列卫,到底是什么?格列卫是甲磺酸伊马替尼的商品名,是国际医药巨头诺华公司研发的针对慢性粒细胞白血病(CML)的小分子靶向药。CML 是由于染色体发生易位产生一种新的融合基因,该融合基因可以编码出BCL-ABL 融合蛋白,具备强酪氨酸激酶活性,通过激活多条信号通路,导致细胞恶性增生。
上世纪八十年代,慢性粒细胞白血病的致病原因被找到,主要是由于染色体易位导致的连锁反应,引起络氨酸激酶的活性不断增强,如何抑制络氨酸激酶的活性成为研究重点,1990年先导化合物被发现具有蛋白激酶抑制活性,但是不具备选择性,1994 年发现具有抑制选择性的Bcr-Abl 蛋白,并于1996 年进入临床研究,2001 年正式上市。
诺华的格列卫(伊马替尼)2001 年在欧洲及美国上市,当年就已经实现2.57 亿美元销售额,随后逐年提升,2011 年全球销售额达到46.59 亿美元,年复合增长率高达33.6%。随着近年来诺华的格列卫产品专利到期,仿制药迅速崛起,格列卫全球销售额逐年下降,2017年全球销售额为19.43 亿美元。
直到现在,伊马替尼依然是主要的治疗手段之一,2017 年国内样本医院销售额超过7 亿人民币,伊马替尼国内专利虽然已于2013 年到期,但是目前诺华的格列卫仍然占据主要的市场份额。伊马替尼被Science 杂志评为“癌症治疗领域的里程碑”,开创了小分子靶向药物的先河,2001 年通过“绿色通道”快速审批,仅用了两个半月就上市销售。
“那药假不假,我们能不知道吗”—印度工业体系-仿制药的天堂。电影里面警察追查“假药”,抓了很多患者,在看守所,警察让患者们供出“假药”的源头,众人皆沉默不语,在他们看来,一旦仿制药源头被切断,他们的生命将不可避免在病魔肆虐下再次驶向终点,一位老太太希望警方不要查下去,满含泪水述说,三年时间,吃正版药,房子吃没了,家人也吃垮了,而仿制药假不假,作为患者,他们是很清楚的。在这些患者看来,救命的仿制药并不是“假药”。

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