DFMEA的控制措施如何与具体的设计开发任务关联起来？

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DFMEA的控制措施如何与具体的设计开发任务关联起来？有人认为，产品开发的输出图纸、技术规范、测试大纲都有与DFMEA关联。是如何关联的，好像也说不清楚了。

先说我们的观点，天行健六西格玛顾问认为之所以会出现这样的问题，还是没有将DFMEA的预防措施与探测措施，和后续的开发活动的输出，如图纸、技术规范、测试大纲等关联起来。或者说，大家做DFMEA是为了应付审核，为了给项目经理必要的交付物，没有真正的将DFMEA的输出，与开发任务真正地关联起来。

DFMEA的现行控制措施分为预防措施和探测措施，预防措施应明确使用了何种设计计算，通过了哪些严谨的仿真、模拟分析，最终得出了设计决定。而探测措施是在设计决定后，为了验证你的设计是否正确，通过制作原型样件，经过什么样的试验，验证尺寸、功能、性能是否达成。

预防措施归纳一下，就是使用了什么方法，如仿真、模拟分析、设计计算等，确定设计为多少，比如：通过模拟分析确定孔的内径为10+-0.1mm。

预防措施的内容，由具体的预防措施和设计决定组成，具体的预防措施可以是对标分析报告、模拟仿真分析报告、参考内外部的标准、工程师的经验等。而设计决定就是材料的选择、技术参数的决定、尺寸公差、表面处理等，这些设计决定最终进入到图纸、BOM、技术规范中。

预防措施与设计决定是相辅相成的，在项目FMEA的逻辑中，先有预防措施，才能得出设计决定，而在基础FMEA或后续的FMEA活动前，设计决定又作为功能和要求输入到FMEA中。

探测措施归纳一下，就是使用原型样件、OTS样件做了哪些试验，包括明确试验的类型和标准。如手工样件进行抗拉强度测试（GBXX标准）。

探测措施的内容，设计开发的阶段或状态下制作的样件和测试方法组成，具体的样件可以是原型样件，也可以是正式工装的OTS样件，测试方法包括了通过/不通过的测试、试验到失效、老化测试等三种方法，从探测措施的有效性来讲，模拟产品的使用工况的老化测试，更容易发现设计失效。这些探测措施落实到DVP设计验证计划中去了。

探测措施与DVP也是相辅相成的，DFMEA团队针对失效原因和失效模式制定探测措施，具体就是做什么类型的测试，这些测试内容组成了DVP设计验证计划。

往往开发部门也会针对系统、组件制定测试大纲，而这些测试大纲又为DFMEA的探测措施提供了输入。

案例分析：

项目：白板笔

功能/要求：写字，距离大于1500米

失效模式：写字距离小于1500米

失效后果：使用寿命变短

失效原因：墨水容量设计偏少

预防措施：设计计算确定墨水的量为10+-0.5ml

这里的预防措施是设计计算，而设计决定是墨水的量10+-0.5ml，进入到设计图纸及技术规范中。

探测措施：原型样件书写测试

这里的探测措施是为了验证墨水量设计是否正确，进行书写测试，一直测试到失效，属于第二种测试到失效的试验，将书写测试的类型与方法输入到DVP设计验证计划中。

综上所述，天行健六西格玛顾问认为在DFMEA分析中，通过预防措施而得出设计决定，输入到图纸、技术规范中，探测措施输入到DVP设计验证计划中，DFMEA的控制措施与设计开发的输出图纸、技术规范、DVP都是相辅相成的。

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关键词：FMEA FME DFM 我们的观点 相辅相成