为什么说FMEA是产品开发不可分割的部分？

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FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)是一套面向团队的系统的、定性分析方法，用于：

评估产品／过程中失效的潜在技术风险

分析失效的起因和影响

记录预防和探测措施

针对降低风险的措施提出建议

产品开发是指研究市场需要，形成和选择相关概念，进行产品设计、工艺制造设计，产品和工艺验证，量产产的一系列过程。

以产品设计开发为例：

产品设计活动：客户要求-->系统技术说明书-->设计计算-->CAE分析-->设计评审-->设计变更-->样机-->DV-->设计发布

FMEA活动：历史经验 -->产品结构分析/功能分析 -->失效分析-->风险分析-->相关措施

在我们一般的产品开发理念中，更多的是设计和发布！

而FMEA则是一套成熟的系统方法，从产品生命周期的广度和全面考虑风险！

内、外部产品历史数据；

全面的客户要求（直接客户、间接客户、相关方）；

产品设计、制造、使用、搬运过程中的要求；

系统之间、系统内部之间的接口和交互作用；

功能失效的种种来源分析；

风险大小分析；

。。。

FMEA帮助检查：

产品设计成功/失败的经验；质量历史！

产品需求是否分析齐全？ 范围分析！

产品功能是否分析到位？功能分析！

你设计的产品功能是否能够实现？失效分析！

你设计的依据是什么？设计正确？ 设计标准，CAE， 预防措施！

如何保证你的产品合格？DV试验， 探测措施！

什么，保证不到位？测试有问题？优化措施！

。。。

由此以确保产品的实现！

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关键词：FMEA 产品开发 不可分割 FME Analysis

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