发帖
雷达卡
病毒载体是细胞治疗及基因治疗（Cell & Gene Therapy,CGT）等新兴疗法所使用的主要基因载体工具。病毒载体是生物医学研究中最重要的基因转导工具之一，目前常用于基因治疗和细胞治疗研究和药物研发，根据《纽约时报》的报道，病毒载体的生产占CGT研发投入1/3以上的费用。病毒载体包括腺相关病毒、腺病毒、慢病毒等。据Samantha L. Ginn综述文章统计，在1989-2017年间基因治疗的所有临床试验中，使用病毒载体数目占总数的67.3%。
CGT行业外包率高，行业高增长下病毒载体供不应求。CGT行业的外包渗透率高达65%，远高于传统生物传统制剂的35%。随着CGT行业的高速增长，病毒载体生产供不应求。根据弗若斯特沙利文的统计，2016年至2020年，全球CGTCDMO市场规模从7.7亿美元增至17.2亿美元，复合年均增长率达22.4%；预计到2025年，全球CGTCDMO市场规模将达到78.6亿美元，2020年至2025年的复合年均增长率将上升至35.5%。
腺病毒相关载体（AAV）和慢病毒载体（LV）是目前使用最为广泛的两种病毒载体，前者在基因治疗中使用较多，后者则是CAR-T治疗的主要载体。AAV载体具有器官靶向性、安全性高以及长效性等优点，但同时也存在载量较小的缺点。LVs载体可以将目的基因在体外转导于细胞中，这些转到于细胞中的基因整合于染色体中，可以在体内长期表达，安全性高等优点，同时也有插入诱变的致癌风险等隐患存在，两者分别是基因治疗和细胞治疗中使用的主要载体。
病毒载体生产壁垒极高，对资金、技术和人才都有极高要求。病毒载体生产属于重资产行业，需要投入大量资本建设符合cGMP的设施；在科研技术方面也存在很高的壁垒，所需人才较为紧缺。与此同时，进行病毒载体生产需要建立成熟可靠的质量控制、成本及效率控制和EHS管理体系。
关注病毒载体生产CDMO企业：药明生基，金斯瑞，和元生物，博腾股份等。
京公网安备 11010802022788号
