新药研发外包中的合同研究组织(CRO)研究综述

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1 论文标题：新药研发外包中的合同研究组织(CRO)研究综述

2 作者信息：李雪利：贵州大学数学与统计学院，贵州 贵阳；欧阳智*：贵州大学数学与统计学院，贵州 贵阳；贵州大学贵州省大数据产业发展应用研究院，贵州 贵阳；杜逆索：贵州大学贵州省大数据产业发展应用研究院，贵州 贵阳

3 出处和链接：李雪利, 欧阳智, 杜逆索. 新药研发外包中的合同研究组织(CRO)研究综述[J]. 服务科学和管理, 2023, 12(4): 285-292. https://doi.org/10.12677/SSEM.2023.124038

4 摘要：新药研发服务随着药物研发的转型和海外订单的转移，成为了我国科技创新的发展方向之一。合同研究组织(Contract Research Organization, CRO)作为新药研发服务的主体，也随之受到了广泛的关注。因此，本文基于服务外包的分析框架，分别从外包内容、外包动机、外包方法和外包结果对新药研发外包中CRO的相关研究进行了综述。首先，通过区分仿制药和创新药，讨论了新药研发的特点和背景。然后，从新药研发外包所涉及的具体任务和活动、采用CRO的优势、研发服务外包的模式和方法等方面对相关文献进行了综述。通过综合分析这些问题，指出目前新药研发外包中CRO研究的不足和空白，为相关研究的下一步工作提供参考。

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关键词：CRO 研究组 Organization contract Research