上市后安全性监测ppt

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上市后安全性监测ppt
  主要内容
上市前安全性评价的局限性为何需要上市后安全性监测?上市后安全性监测什么是上市后安全性监测？如何进行? 何时进行? 药物警戒计划和风险管理计划怎样处理上市后安全性监测中发现的信息?        
制药企业全程监测从药品研发到上市后的整个生命周期
I期人体用药安全PKPDDDI                          
II期安全剂量范围
III期安全性有效性
上市批准
上市后安全性监测
临床前细胞动物毒理研究                          
安全性评价

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关键词：ppt 安全性 生命周期 制药企业 风险管理