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泉州七洋机电有限公司2015年12月18日
批生产记录填写规范
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一：什么是批生产记录
一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，批生产记录能提供该产品的生产历史，以及与质量有关的情况。 对于每一种产品都应准备批生产记录，它应该包括跟每一批产品有关的完整的信息。批生产记录应在发行之前被检验，以确保它是一个正确的版本、一个对适当的主要产品说明的清晰再现。
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二：批生产记录包括
日期，时间使用的主要设备（如：反应器、干燥器、粉碎机等）的说明每个批次特定的认证，包括重量、尺寸和生产中的原料、中间体或任何再加工物料批号重要进程参数真实的结果记录任何已完成的取样实施和直接管理或检验操作中每一重要步骤的人员签名内部控制（IPC）和实验室检测结果适当阶段或时期的真实收率成品包装和标签的描述如单独贮存，其评估、调查的管理（如适当）或与调查有关的任何提到的背离。发放测试的结果
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京公网安备 11010802022788号
