药品生产过程中偏差处理典型案例分析和CAPA的运用--操复川-图文

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药品生产过程中偏差处理典型案例分析和CAPA的运用--操复川_图文.ppt
主要内容：
一、质量管理体系 二、偏差管理与运用三、CAPA系统与运用四、典型案例分析
偏差管理与CAPA的运用
一、质量管理体系概述
（一）管理 体系 基本 架构                                          
质量管理机构
QA与QC
验证与确认
变更与偏差
质量控制要素
监测与检验
物料与产品放行
持续稳定性考察
质量保证要素
偏差与变更
质量回顾
投诉与召回
自检与认证
CAPA管理
质量风险管理
质量文件管理

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关键词：典型案例分析 典型案例 药品生产 案例分析 cap