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从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运送等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗
。公司应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运送等设施设备进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定期限的验证。
医疗器械经营公司委托其他单位运送医疗器械的，应当对承运方运送医疗器械的质量保障能力进行考核评估，明确运送过程中的质量责任，保证运送过程中的质量安全。
经营疫苗的公司应当配备
2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。
公司应当按照质量管理制度的规定，制定投诉管理操作规程，内容涉及投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、解决措施、反馈和事后跟踪等。
冷藏、冷冻药品运送过程中，应当实时采集、记录、传送冷藏车、冷藏箱或保温箱内的温度数据。运送过程中温度超过规定范围时，温湿度自动监测系统应当实时发出报警指令，由相关人员查明因素，及时采用有效措施进行调控。
用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照通过验证的标准操作规程
,进行药品包装和装箱的操作。
冷藏车具有的自动调控温度功能；冷藏车厢具有防水、密闭、耐腐蚀等性能
,车厢内部留有保证
气流充足循环的空间。
冷藏 ...

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关键词：知识点 专业技术人员 医疗器械 操作规程 监测系统