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生产工艺验证基础知识与实务教材
1、概念与基础知识2、企业实施验证的原则要求与一般要求3、验证分类及适用条件4、工艺验证的内容5、附加研究6、工作流程7、工艺验证文件
什么是验证？
新版GMP  验证：证明任何操作规程（或方法）、生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动。Q7A   验证：为某一特定的工艺、方法或系统能够持续地生产出符合既定接受标准的结果的提供充分保证的文件程序。

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关键词：基础知识 生产工艺 新版GMP 操作规程 与基础