(最新)新版GMP教程第三章机构与人员

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新版GMP教程(jiàochéng)
第三章 机构(jīgòu)与人员          主讲：吴宝柱
第一页，共53页。
     第三章 机构(jīgòu)与人员
                                                 概述        人员(personnel)是硬件、软件系统的制定者，是组成GMP的第一要素。良好的硬件设施、软件和高效率的组织结构是组成GMP体系的三大要素，共同保证着药品的质量平安。   在这三大要素中，人是主导因素，软件靠人来制定、实行，硬件靠人来设计、使用。因此，人员管理是GMP实施和管理的重点，GMP要求(yāoqiú)与药品生产质量有关的人员都具有良好的素质。  而组织是对人员及其活动的一种设计与安排，以实现某些特定的目标。由被赋予适当权限的适当的人员构成的具有精细结构的组织机构是质量管理活动的载体，是质量体系存在及运行的物质根底，是企业组织生产、加强管理和实施CMP的最根本保障。                                      
第二页，共53页。
        第三章  ...

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关键词：新版GMP GMP Personnel Person 软件系统