空调系统中的风险管理
背景药品生产对环境的要求
要求“洁净”生产,甚至“无菌”生产要求防止交叉污染,特别是人员对产品的污染物料、产品需要合适的贮存条件需要防止有害物质对人员的危害。。。。。。
背景HVAC系统能做什么
控制药品及生产过程中的环境,保证产品质量;帮助预防交叉污染防止有害物质对人员及环境的影响提供新鲜空气,使人员舒适。。。。。。
HVAC系统对药品生产如此重要,其本身的性能必须通过验证来加 以确认,而验证将贯穿于系统的整个生命周期,有必要对系统的验证进 行风险控制。


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