药品质量风险管理简介

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药品质量风险管理简介
    新版GMP
第四节　质量风险管理　　第十三条　质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。　　第十四条　应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。　　第十五条　质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应
主要内容：
主题1：导言主题2：风险和风险管理的基本概念主题3：为什么要进行风险管理   主题4：如何进行风险管理    问题：如何结合实际情况开展风险管理

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关键词：风险管理 产品生命周期 风险管理的 新版GMP 科学知识