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药品生产管理培训课程
一、药品生产
1.概念：将原料加工制备成能够供医疗应用的药品的过程
2.分类：
3.特点：
原料药生产
制剂生产
⑴准入条件要求严格
⑵产品质量要求严格⑶卫生条件要求严格⑷生产条件要求严格⑸生产技术复杂，综合性强⑹具有两多
二、药品生产企业
1.概念：指生产药品的专营企业或兼营企业
2.类型：
按经济所有制类型—全民、集体、私营、股分、合资、外资等
按企业的规模—大型企业、中型企业、小型企业
按产品的类型—化学药、中成药、生化制药、中药饮片业、医 用卫生材料、生物制品生产企业等
3.性质：经济性、赢利性、独立性、开放性
4.特点：
⑴更加讲求社会效益⑵受到更为严格的监督与管理⑶不符合质量标准的药品不得出厂⑷有留样的责任和进行药品不良反应监测与报告的义务⑸资本投入高
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