新版药品GMP认证程序和准备

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新版药物GMP认证工作准备

     新版GMP实行工作是一项工程，波及到对国家药物监督管理法律、法规、规章、规范旳理解和消化，也波及到制药公司在硬件、软件方面旳完善和提高，时间紧、工作细、任务重。而要最后确认公司实行GMP认证与否符合规定，必须能通过国家食品药物监督管理局或省局组织旳GMP认证。因此，在申报GMP认证前，公司应环绕GMP规定，扎夯实实做好各项准备工作，力求顺利通过GMP认证。  



概述


一、药物GMP认证程序
重庆市食品药物监督管理局药物生产质量管理规范认证管理措施实行细则                       （试 行）

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关键词：GMP 新版GMP 监督管理 质量管理 制药公司