仿制药一致性评价与药品注册

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仿制药一致性评价
与药品注册
王震2013-11-26
目录
一.概念二.仿制药质量一致性评价三.仿制药注册流程四.目前存在问题五. 《药品注册管理办法》修正案六.建议
一.概念
1.仿制药概念2.中国仿制药定义3.仿制药的特点4.仿制药研发“金标准” 5.仿制药市场容量6.全球仿制药产业的发展机遇7.全球仿制药市场的发展趋8.中国仿制药行业发展的机遇9.中国仿制药存在问题

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关键词：药品注册 一致性 管理办法 发展机遇 行业发展