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质量管理审核案例
一、质量体系内部审核要点
要求
审核要点
1.2 应用
组织是否对其质量管理体系的范围进行了删减？删减的合理性如何？
4.1 总要求
是否识别了组织质量管理体系所需的过程？有什么作用？是否确定了这些过程的顺序和相互作用？是否确定了为确保这些过程的有效运行所需的准则和方法？是否获得的必要的资源和信息，以支持这些过程的运作以及对这些过程的监视？是否对这些过程进行了监视、测量和分析？是否实施了必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些结果的持续改进？
4.2 文件要求4.2.1 总则
组织的质量管理体系文件包含哪些层次？质量方针、质量目标是否形成了文件？是否编制了质量手册？标准要求的6个基本活动是否形成了程序文件？组织制定的其他文件是否能确保过程的有效策划、运行和控制？组织是否建立了标准所要求的22处（适用时）记录？是否可作为组织符合要求和质量管理体系有效运行的证据？
4.2.2 质量手册
质量手册说明的删减细节是否合理？质量手册内容的覆盖面是否完整？质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？
4.2.3 文件控制
组织是否制定了形成文件的程序？组织的质量 ...

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关键词：质量管理 质量管理体系 质量手册 管理体系 质量体系