体外诊断试剂风险分析报告

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              安全风险分析报告
     产品名称：粪便保存液

     产品描述
     本粪便保存液   Tris-HC 、
               l NaCL 成分可以保持环境渗透压平衡和维持相对
PH
稳定， EDTA 可以螯合粪便中钙离子等金属离子从而抑制核酸酶活性防止                 DNA 被
降解。

     1.医疗器械预期用途
       本粪便保存液 Tris-HCl 、 NaCL 成分可以保持环境渗透压平衡和维持相
     对 PH 稳定， EDTA 可以螯合粪便中钙离子等金属离子从而抑制核酸酶活性防
     止 DNA 被降解。主要用于对人类粪便的保存和      DNA 提取样本的前处理。

     2.可能的使用错误
      2.1. 本产品属于专用试剂不可用来做除人类粪便保存以外的用处。
      2.2. 使用量不宜太少，该保存液体积和粪便的质量比约为  3： 1－ 5： 1
     之间较为合适。
       2.3. 该保存液应该和其他液体试剂分开避免交叉污染。

    ...

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关键词：风险分析报告 风险分析 分析报告 安全风险 医疗器械