药业有限公司医疗器械质量管理文件DOC34

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质量治理部的岗位职责
制定人：制定日期：审核人：
审核日期：
批准人：
批准日期：
执行日期：
分发部门：
质量治理部1、质量治理部职能：
依据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量
治理体系，并进行经营
治理效劳过程中各项流程的
先进、实施与
操纵。保证医疗器械质量
和效劳质量。2、要紧职责：2．1、贯彻执行国家有关医疗器械质量
治理的、和政策。
2．2、行使质量
治理功能，在公司内部对医疗器械质量有裁决权。
2．3、负责制定医疗器械质量
治理制度，并指导、
鞭策质量治理制度的执行。
2．4、建立公司医疗器械质量
治理体系，并指导、监督其有效运行。
2．5、定期组织质量
治理体系的内部审核，实施质量体系的持续
先进。2．6、负责
提供商和经营品种的质量审核。
2．7、负责建立公司所经营医疗器械的质量档案。
2．8、负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
2．9、协助行政部开展对公司职工医疗器械质量
治理方面的接着教育或培训，推进各项工作的
标准化和效劳专业化。
2．10、负责质量不合格医疗器械的审核，对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
2．11、 ...

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关键词：医疗器械 质量管理 有限公司 doc 治理体系