150925医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则(1)

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附件1医疗器械生产质量管理规范
现场检查指导原则
注解：本指导原则条款编号的编排方式为：
X1。X2。X3，其中X1为章节的顺序号，如
1.1.1
的第一位
X1表示“机构与人员”章节，
2.1.1
的第一位
X1表示“厂房与设施”章节；
X2为同一章节内条款的顺序号，如
1.1.1
的第二位
X2表示“机构与人员”章节第一条要求，
1.2.1
的第二位
X2表示“机构与人员”章节第二条要求；
X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号，如
1.1.1
的第三位
X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第一个检查要点，
1.1.2
的第三位
X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。
其他章节编号规则相同。
个人工作业务总结
本人于2009年7月进入新疆中正鑫磊地矿技术服务有限公司(前身为“西安中正矿业信息咨询有限公司”)，主要从事测量技术工作，至今已有三年。
在这宝贵的三年时间里，我边工作、边学习测绘相专业书籍，遇到不懂得问题积极的请教工程师们，在他们耐心的教授和指导下，我的专业知识水平得到了很到的提高，并在实地测量工作中加以运用、总结，不断的提高自己的专业技术水平 ...

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关键词：现场检查 质量管理 医疗器械 有限公司 专业技术