楼主: 打了个飞的
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[学习资料] 国家医疗器械不良事件监测年度报告 [推广有奖]

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打了个飞的 在职认证  发表于 2024-11-27 20:24:16 |AI写论文

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附件国家医疗器械不良事件监测年度报告
(2017年)
为全面反映
2017
年我国医疗器械不良事件监测情况,及时、有效控制医疗器械上市后风险,更好地保障公众用械安全,原国家食品药品监督管理总局组织国家药品不良反应监测中心编撰《国家医疗器械不良事件监测年度报告(
2017
年)》。
一、医疗器械不良事件监测工作进展
2017
年,医疗器械不良事件监测全体工作人员牢固树立
“四个意识
”、认真落实
“四个最严
”,全面贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,主动担当,履职尽责,监测水平及能力不断提升。各地对医疗器械不良事件监测工作的重视程度不断提高,工作推动力不断增强,不良事件监测在医疗器械全生命周期监管中发挥着日益重要的作用。
2017
年,在各级食品药品监督管理部门以及医疗器械不良事件监测技术机构、使用单位、生产经营企业等的共同努力下,医疗器械不良事件监测工作平稳快速发展,风险形势整体平稳,在有效保障公众用械安全方面发挥了积极作用。同时,通过建立上市许可持有人直接报告医疗器械不良事件制度,为进一步落实上市许可持有人在上市后风险管理中的 ...
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关键词:年度报告 医疗器械 国家食品药品监督管理总局 中共中央办公厅 监督管理

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