丙酸氟替卡松搽剂的研制和质量控制研究

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丙酸氟替卡松搽剂的研制和质量控制研究
丙酸氟替卡松是一种中强效的外用糖皮质激素药物,化学名是(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。无臭,为白色或白色粉末,易溶于常见的溶剂DMSO和二甲基甲酰胺,溶于二氯甲烷,略微溶于乙醇,在水中几乎不溶,丙酸氟替卡松有着很强的亲脂性,作为外用药时能与人体皮肤组织以及糖皮质激素受体很好地结合,常被用于临床治疗各种皮肤病如:皮炎湿疹、银屑病。
它可以通过多种途径抑制上皮细胞的慢性变应性炎症反应,从而使患者的症状和体征显著改善,生活质量提高。本实验前期,查阅丙酸氟替卡松搽剂的相关文献,全面了解丙酸氟替卡松搽剂的性状、处方组成及各种组分的选择要求,建立处方优劣的标准、有关物质、含量测定及稳定性的方法,设计出合理的试验方案,做到对丙酸氟替卡松搽剂的药学研究有一个整体的把握。
通过处方前研究建立丙酸氟替卡松含量测定的方法,考察影响丙酸氟替卡松稳定性的因素,为制剂稳定性研究提供依据。本实验参考2015版中国药典搽剂标准,丙酸氟替卡松原料药USP38版 ...

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关键词：质量控制 定性研究 炎症反应 二氯甲烷 生活质量