茯黄颗粒的制备工艺及质量标准研究

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茯黄颗粒的制备工艺及质量标准研究
目的研究茯黄颗粒的提取工艺及成型工艺,并且对茯黄颗粒进行质量标准研究,为茯黄颗粒的开发生产奠定基础。方法以三萜类为考察指标,采用正交试验筛选茯黄颗粒处方中茯苓皮和酒萸肉的醇提工艺;以总多糖和黄芪甲苷为考察指标,采用正交试验筛选茯苓皮、酒萸肉醇提后的残渣与桑白皮、黄芪、麻黄的水提工艺;以有效成分的含量等为考察指标,对药液的浓缩、干燥工艺参数进行优选;根据用量以及颗粒剂的理化性质等指标,确定最佳成型工艺;制定茯黄颗粒的质量标准。
结果茯苓皮、酒萸肉加10倍量的80%乙醇浸泡0.5h,提取2次,每次1.5h,醇提液回收乙醇浓缩至无醇味;醇提后的药物残渣与黄芪、桑白皮、麻黄加10倍量的水浸泡0.5h,煎煮3次,每次1h,水提液80℃减压浓缩至相对密度为1.11-1.14的清膏;与醇提取浓缩液混合后继续浓缩至相对密度为1.2-1.3的稠膏,确定辅料为可溶性淀粉,干膏粉:辅料(1:1.2),加适量辅料80℃减压干燥,粉碎成细粉,加入剩余辅料混和均匀,90%乙醇制软材,制粒,干燥整粒即得。对茯苓皮、黄芪、桑白皮、酒萸肉进行TLC鉴别,采用HPLC法对茯黄颗粒中的黄芪 ...

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关键词：质量标准 正交试验 HPLC 桑白皮 颗粒剂