《医疗器械注册管理办法》培训试卷

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天津川禾医疗科技有限公司
《医疗器械注册管理办法》
培训试卷
部门姓名成绩一、单项选择题（
40分）1、《医疗器械注册管理办法》已于
（ ）
经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自
（ ）
起施行。
A、2014年6月27日
2014年10月1日
B、200年6月25日
2000年7月20日
C、2002年6月1日2004年5月20日
D、2002年6月25日
2006年7月20日
2、第一类医疗器械实行
（ ）
管理。A、备案B、注册C、登记 D、批准
3、第二类、第三类医疗器械实行
（ ）
管理。A、备案B、注册C、登记 D、批准
4、申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行
（ ）
检验。A、备案B、注册C、登记 D、批准
5、办理第一类医疗器械备案可提交产品
（ ）
。A、注册检验报告
B、委托检验报告
C、型式检验报告 D、
自检报告
6、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起
（ ）
个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在
（ ）
个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在
（ ）
个工作日内完成第三类医疗器械注册的技 ...

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关键词：管理办法 医疗器械 国家食品药品监督管理总局 科技有限公司 监督管理