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质量信息管理制度
一、目的：为确保质量信息传递顺畅，及时沟通各环节的质量管理情况，不断提高医疗器
械质量、工作质量和服务质量，制定本制度。
二、范围：本制度适用于本公司所有质量方面信息流的传递的管理。
三、职责：质量管理员、各部门负责人对本制度的实施负责。
四、内容：质管部为公司质量信息中心，负责质量信息的收集、评估处理、传递、汇总。其他部门
协助质管部收集处理相关质量信息。
质量信息的内容主要包括：
国家最新医疗器械管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等；
国家新颁布的医疗器械标准、技术文件、淘汰品种等；
当地有关部门发布的医疗器械质量通报、文件、信息和资料；
供应商质量保证能力及所供医疗器械的质量情况；
本公司经营的品种有关的质量信息等；
在医疗器械的质量验收、储存养护、出库复核、销售、监督检查中发现的有关质量信息；
在用户访问、质量查询、质量投诉中收集的有关信息。
质量信息的收集方式：
质量政策方面的各种信息：由质管部通过各级医疗器械监督管理文件、通知、专业报刊、
媒体信息及互联网收集；
公司内部信息：由各有关部门通过各种报表、会议、信息传递反馈单、谈话记录、查询
记录、建议等 ...
京公网安备 11010802022788号
