医疗器械质量管理体系内审员练习题

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練習一。選擇題
單選題《醫療器械
品質管制體系
用於法規的要求
》的標準代號是
ISO 13488
ISO 13485
ISO 9000
ISO 19011
外包過程是
質量管理體系所需的過程
由供方實施的過程
需要識別和控制的過程
以上全部
以下哪個標準不是
ISO 9000—2000
族的核心標準
ISO 9001
ISO 9004
ISO 10012
ISO 19011
以下那個關於返工的描述是正確的
必須編制作業指導書
必需時編制作業指導書
返工后的產品應進行再驗證
A+CB+C培訓機構提供的產品是
硬件軟件服務流程性材料
致力于滿足質量要求的活動是
質量策劃
質量控制
質量保證
質量改進
以下哪項不屬於八項質量管理原則
以顧客為關注焦點
過程方法一絲不茍、精益求精
領導作用
ISO 13485
標準中7.3“設計和開發”指的是
產品的設計和開發
工裝模具的設計和開發
工藝的設計和開發
市場的設計和開發
對於產品有關的要求進行評審應在
—---
進行做出提供產品的承諾之前
簽訂合同之後
將產品交付給顧客之前
提交標書之後
規定組織質量管理體系的文件稱之為
質量方針
質量目標
質 ...

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关键词：质量管理体系 医疗器械 质量管理 管理体系 内审员