一次性使用医疗用品管理制度

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一次性使用医疗用品管理制度
医院所用一次性医疗用品必须符合国家规定的准入要求,集中采购,任何科室和个人不得私自采购和使用。科室开展新项目所需引进的设备、材料等，必须事先向主管部门申报，提交医院感染管理小组审核，经分管院长批准后由采购部门集中办理。
医院采购一次性使用无菌医疗用品必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《制造认可表》、《医疗器械注册登记表》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品.进口的一次性医疗用品应具有国家食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》含相对应规格产品的《医疗器械产品注册登记表》（进口）。购买前必须索取上述证件。
采购部门必须每次购置的产品进行质量验收,并查验每箱（包）产品的同批产品检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期.进口的一次性导管等无菌医疗用品应有灭菌日期和失效期等中文标识。
采购部门专人负责建立登记账册，熟悉并掌握一次性使用医疗器械和器具的标签、标识、标注及包装要求等，保证进货产品的质量。记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产 ...

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关键词：管理制度 一次性 医疗器械 注册登记 生产企业