药物分析知识点

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药物分析知识点
《简答题》
杂质的来源：
1.药物生产过程中引入的杂质（原料药生产过程中引入 的杂质；制剂生产过程中产生的杂质；残留的有机溶剂；生产设备引入 的杂质）
.药物储存过程中产生的杂质（因水解产生的杂质；因氧化分解产生的 杂质；因霉变和潮解等产生的杂质）
溶解级别：
1.极易溶解，
1g在＜1ml中溶解.易溶1g在110ml
溶解.溶解在
1030中溶解.略溶在
30100中溶解5微溶在100~1000
中溶解.极微溶解在
1000
10000
中溶解.几乎不溶或不溶在
210000
中不能完全溶解
物理常数，相对密度，微程，熔点，比旋度，折射率，吸收系数，凝点, 粘度，碘值
鉴别方法有哪些？李化鉴别法，光谱分析法，色谱分析法，生物学法
重金属检查法：
L硫代乙酰胺法
2.炽灼后的硫代乙酰胺法
3.硫化钠法
4微孔滤膜法
分析方法验证有哪些？准确度精密度专属性检测限定量限线性
范围耐用性
定量分析方法，
1.容量分析法（酸碱滴定，沉淀滴定，配位滴定），
.光谱分析法
（紫外-可见分光光度，荧光分光光度）
.色谱分析法
（高效液相色谱法，气相色谱法
）重氮化偶合反应，取 ...

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关键词：药物分析 知识点 分析方法 光谱分析 生产设备