单体店医疗器械经营质量管理制度

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医疗器械经营质量管理制度
单位名称
2018年1月
一、目的
：为明确本店质量管理机构的职责
制度本制度
依据：《医疗器械经营质量管理规范》
三、内容
1．组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2．负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理；
3．督促
各岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范；
4．负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
5．负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督；
6．负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
7．组织验证、校准相关设施设备；
8．组织医疗器械不良事件的收集与报告；负责医疗器械召回的管理;
9．组织或者协助开展质量管理培训；
10．其他应当由质量管理人员履行的职责。
一、目的
为保障《医疗器械经营质量管理规范》等医疗器械管理法规在本店
得以贯彻实施而制订本制度；
二、依据
《医疗器械经营质量管理规范》
三、内容
1．全店各级人员都要认真贯彻、执行国家关于
医疗器械
经营质量管理的法律、法规和行政规章,保障
本店全部经营活动合法、合规 ...

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关键词：管理制度 质量管理 医疗器械 监督制度 持续改进