楼主: 打了个飞的
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[课件与资料] 生产企业申请药品GMP认证的基本要求秦战勇XXX1122 [推广有奖]

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打了个飞的 在职认证  发表于 2024-12-20 10:19:47 |AI写论文

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生产企业申请药品GMP认证的基本要求秦战勇XXX1122
目   录
申请药品GMP认证的相关资料要求药品GMP认证的有关时限要求药品GMP认证现场检查的基本程序及要求缺陷项目整改的基本要求申请药品GMP延续的有关要求
一、申请药品GMP认证的相关资料要求
《药品GMP认证申请书》国家级药品GMP认证:注射剂、放射性药品、生物制品、血液制品等-------申请书格式fj1.doc省级药品GMP认证:除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证-------申请书格式fj2.doc初审意见国家级认证由省局负责填写;省级认证由市局填写。内容应包括日常监管情况、现场核查情况、缺陷项目整改情况及是否同意上报等内容。
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关键词:生产企业 基本要求 GMP 申请书格式 相关资料

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