化学药品分类
2018.09.30
化学药品注册分类
一、新药分类
一改结构、二改剂型、三新复方、四新适应症
强调与原研药品质量与疗效一致!(一致性评价)
化学药品注册分类
二、仿制药分类
不强调处方工艺一致!
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楼主: 打了个飞的
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[课件与资料] 化学药品注册分类[精编文档] |
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