2016-GMP文件集-GMP记录文件(表格)

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GMP记录文件（表格）
起草：审核：批准：颁布日期：
执行日期：
目 录
1文件标准格式
1.1：产品生产工艺规程类文件封面和次页格式
1.2：基准批生产记录类文件封面和次页格式
1.3：基准批包装记录类文件封面和次页格式
1.4：基准批检验记录类文件封面和次页格式
1.5：其他无封面标准类文件格式
1.6：其他有封面标准类文件首页和次页格式
2GMP文件生命周期管理卡
3GMP文件专用章
4术语和定义
1.1产品生产工艺规程类文件封面和次页格式
（页眉）
TXXXX xxx生产工艺规程
ＸＸＸＸＸＸＸＸＸＸ
生产工艺规程起 草：
审 核：
批 准：
颁布日期：
执行日期：
（页脚） 1/X
（页眉）
XXXX xxx生产工艺规程
目 录
第一部分：
产品概述
………………………………………………………
……………………………
X产品名称
和产品代码
……………………………………………………
……………………………
X产品剂型、药品规格
、包装规格
………………………………………
……………………………
X有效期……………………………………………………………………
………………………… ...

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关键词：GMP 生产工艺 生命周期 文件格式 有效期