医药企业的设备管理与确认教材

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医药企业的设备管理与确认教材
GMP三大要素：硬件、软件、人
|第一章设备终生管理的概念■当代设备管理一般是指设备的终生管理■前期管理（前半生管理）：包括规划、设计、 选型、购置、制造、安装调试
设备终生管理的概念
■设备的后期管理（使用期管理）：设备部门 验收后直至报废，包括设备的生产运行、清扫、点检、保养、润滑、自主维修、专业维修、合同维修、技改、更新等。■通过设备的终生精益管理，确保设备始终在 符合GMP要求的条件下正常运行。

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关键词：设备管理 医药企业 精益管理 GMP 使用期