对乙酰氨基酚片的质量检测方案

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对乙酰氨基酚片的质量检测方案
  一、设计背景
乙酰氨基酚又名扑热息痛，在临床上主要用于止痛退热，是常用的退热药物之一，
主要成分是对乙酰氨基酚，其属于乙酰苯胺类解热镇痛药，它是通过抑制环氧化酶，从
而抑制前列腺素的合成，达到解热镇痛的作用，在临床上主要缓解轻中度疼痛，如头痛、
偏头痛、关节痛、肌肉痛、痛经、牙痛及神经痛，也可以用于普通感冒引起的发热，一
般情况下，它的不良反应比较少，偶尔可以起恶心呕吐，冒汗等胃肠道反应。根据《中
国药典》2020 版二部的正文品种第一部分和《药品生产质量管理规范》，依据其中的
检验方法和项目进行检验，规范药品的生产质量，保证安全性、有效性。
  二、设计依据
通过查阅药典和各种文献资料，认真分析对乙酰氨基酚的药物性质和对人民生活的
作用和影响，确定其检验项目和方法，确定其设计依据和方向。根据《中国药典》2020
年版二部以及实际情况，通过对它的外观性质、微生物限度、含量检测、高效液相色谱
法、溶出度等方面的检验，确定对乙酰氨基酚片的质量检测方案。
  三、设计方案
（一）实验用品
实验仪器：烧杯（250ml）、玻璃棒、研钵、滤纸、洗瓶、电子天 ...

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关键词：质量检测 设计方案 检验方法 扑热息痛 实际情况