楼主: W160730202752Fy
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[课件与资料] 进口药品流程及注册程序 [推广有奖]

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W160730202752Fy 发表于 2025-1-17 19:26:45 |AI写论文

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进口药品注册
基本流程
注:1、政策限制环节,也即最耗时,最复杂的环节是取得进口药品注册证2、根据已提供信息,需要代理的药品应该为在美国已经上市,国内首次进口    的药品,可参考后文相应的进口药品注册证办理方法。3、进口程序复杂,耗时长,根据不同药品种类,可能需要3-4年,有代理专门    提供手续办理服务支持
进口药品注册概述进口原料药一般注册程序进口药品制剂一般注册程序药品注册代理机构的服务内容
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