预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则

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指导原则编号：  【 S 】 G P T 2 - 1


   预防用生物制品
临床前安全性评价技术审评一般原则


  二零零五年十二月
            目    录

一、概述 ................................................. 2
二、适用范围 ............................................. 3
三、试验设计中的重点问题 ................................. 3
（一）相关动物 ........................................... 3
（二）免疫毒性 ........................................... 4
（三）具体问题具体分析 ................................... 4
四、研究内容 ............................................. 5
（一）急性毒性试验 ......................... ...

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关键词：生物制品 安全性 试验设计 适用范围