内审培训-PPT课件

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什么是内审？  内审是药品经营企业依据《药品经营质量管理规范》（以下简称《规范》）的要求，组织开展对企业质量管理体系（以下简称体系）关键要素和运行状况进行审核、评价、改进等活动，保证体系持续有效运行。
    全面内审内审    专项内审
全面内审全面内审是对体系进行的系统、全面的审核评价，确定企业组织机构、人员、设施设备、体系文件及计算机系统等关键要素与企业经营范围和经营规模是否相适应，确定、分析、改进体系运行中存在的缺陷。企业应当至少每年组织一次全面内审。企业体系文件版本更新，发生严重药品质量安全事故，被食品药品监督管理部门责令停业整顿或被撤销认证证书等情况。设置非法人分支机构的，应当将非法人分支机构纳入全面内审范围之内。

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关键词：ppt课件 ppt 质量管理体系 计算机系统 分支机构