实验室资质认定管理要求准备关注要点内容的探讨

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实验室资质认定管理要求准备关注要点内容的探讨
　引言《实验室资质认定评审准则》中的
19个要素分为管理要求和技术要求
,管理要求有
11个要素,技术要素有
8个要素,其中“记录”和“人员”两个要素有交叉。实验室决定申请资质认定后
,应从管理要求和技术要求两个方面着手资质认证前的准备工作。本人曾多次作为评审组长或评审员参加了不同行业实验室的资质认定的首次评审、复评审、扩项评审和监督评审工作
,现场评审时发现有些实验室
,特别是首次评审的实验室在提供给评审组评审的管理体系运行记录
,很多材料都不符合体系文件和要素规定的要求
,有些要素和体系文件明确规定要有的材料无法提供。因此
,本人认为有必要就实验室资质认定的管理要求部分和技术要求准备进行归纳并提出以下重点关注的内容
,供准备申请实验室资质认定的实验室加深对评审准则的理解
,完善体系运行记录
,规划档案管理。
1　建立一个文件编号管理系统
文件的编号
(条款4. 3)
分为文件的识别编号
(即文件代号
)和文件的发放编号
(即受控编号
)。识别编号反映该文件的种类、属性及版本
;发放编号则反映该文件的发放对象
,这两种编号都应是唯一的
, ...

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关键词：实验室 档案管理 管理体系 资质认证 管理系统