2017医学伦理知情同意书

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株洲中心医院医学伦理知情同意书
尊敬的患者:
我们邀请您参加 株洲市中心医院（课题来源）批准开展的TIPS头架的设
计与临床应用课题研究。本研究将在株洲市中心医院开展，估计将有***名受试
者自愿参加。本研究已经得到株洲市中心医院医学伦理委员会的审查和批准。
本知情同意书提供给您一些信息以帮助您决定是否参加此项研究,请您仔细阅读，
如有任何疑问请向负责该项研究的研究者提出。
一、开展临床试验的介绍（背景）
二、研究性质和目的
三、研究过程
四、风险和不良反应：包括患者受到损害后的处理流程、补偿（补偿应具体化）
五、受益（患者可能得到的利益或报酬，有或无均应向患者交代清楚）
六、其他治疗的选择
七、自愿参加与退出
八、保密责任
作为研究受试者，您有以下职责：提供有关自身病史和当前身体状况的真
实情况；告诉研究医生自己在本次研究期间所出现的任何不适；告诉研究医生
自己在最近是否曾参与其他研究，或目前正参与其他研究。在研究过程中你有
任何与该课题有关的疑问都可以与研究医师联系（姓名+手机联系方式）。遵医
嘱定时随访、认真配合研究医师完成整个研究过程。
本人已经详细阅读了本知情同意书， ...

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关键词：市中心医院 课题研究 Tips 手机联系 联系方式