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无菌区与设备清洗消毒灭菌的设计及验证讲义
无菌药品工艺再验证的主要内容
目的确立可靠的清洁方法和程序,以防止药品在生产过程中受到污染和交叉污染。原则设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途,应尽可能降低发生污染、交叉污染、混淆和差错,便于操作、清洁、维护,以及必要时进行的消毒或灭菌。要求规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
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楼主: 打了个飞的
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[课件与资料] 无菌区与设备清洗消毒灭菌的设计及验证讲义 |
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