告知承诺制审批承诺书材料模板

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

告知承诺制审批承诺书
本申请企业（人）选择“告知承诺审批 制”审批模式，并对相关事宜郑重承诺如下：
一、此次申报的 事项中所提交的所
有申报资料均依照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第
650号）、《医疗器械注册管理
方法》（总局令第
4号）和《国家食品药品监 督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件 格式的公告》
（2014
年第43号）的有关要求提交，资料真实、合 法、有效。经自查，符合二类医疗器械登记事项变更审批要求。
假设该事项需要现场检查，所涉及需现场检查的各项硬件条件均符 合要求，检查中所提供的各项相关证明、票据等证件均真实、合 法、有效，并随时接受现场检查。
二、假设所提交的资料存在虚假、违法、无效的事实，或该事 项所涉及需现场检查的各项硬件条件不符合要求，均属违约行为。 本申请企业（人）将对此恶意造假行为所造成的后果
承当相应的 法律责任，并同意接受以下处理：
1、省药品监管局撤销审批决定书（批准件）；
2、省药品监管局
3年内不受理本申请企业（人）的该行政许 可事项申请；
3、省药品监管局将在省局公众网等媒体上公示本申请企业 （人）的失信行为，包括法 ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：承诺书 承诺制 现场检查 医疗器械 法律责任