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仿制药质量和疗效致性评价培训分享
课程安排
参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-许鸣镝
生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-杨进波
口服固体制剂溶出曲线测定与比较指导原则-牛剑钊
仿制药一致性评价现场检查要求-陈燕
一致性评价申报资料要求-南楠
发布工作文件

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关键词：工作文件 现场检查 一致性 等效性 有效性