2023年执业药师之药事管理与法规知识汇总大全

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2023 年执业药师之药事管理与法规知识汇总大全

1、新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是
A.Y Z
B.Y J
C.a b
D.A B
正确答案：C

2、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》和《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管
理的公告》（2018 年第 19 号）由药品监督管理部门进行备案管理的是
A.中药配方颗粒
B.中药注射剂
C.由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
D.变态反应原
正确答案：C

3、关于执业药师职业资格考试与注册管理的说法，错误的是
A.国家执业药师职业资格考试分为两类
B.执业药师注册执业类别分为三类
C.科研单位不属于执业药师注册的执业单位
D.某零售连锁药店有 11 家门店，执业单位也是 11 家
正确答案：D

4、根据现行《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）。
A.企业法定代表人或企业负责人


2023 年执业药师之药事管理与法规知识汇总大全
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
正确答案：A

5、药品批发企业甲从具有第二类精神药品经营资格的定点 ...

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关键词：执业药师 职业资格考试 生产许可证 中药注射剂 法定代表人