(课件)生物制品效力检验

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效力检验
（一）检验内容1、免疫原性  菌（毒）种的免疫原性良好。2、制品的免疫持续期3、抗原的热稳定性4、抗原量的测定  应测定制品的最小免疫剂量。制品中的抗原量并非愈多愈好，应选择其适当有效量，规定上限和下限，过多还会出现副作用。
（二）检验方法1、动物保护力试验——最常用的检验方法   使用的敏感小动物应是与使用的对象有平行关系者，禽用疫苗一般均使用对象动物做检验。有的制品没有相应的小动物，就只能用使用对象动物检验。   凡需攻毒者，均应设立同品种和同来源的同批动物作对照组，并必须在特设得隔离强毒动物舍内进行。（1）定量免疫定量强毒攻击法（2）定量免疫变量攻击法（3）变量免疫定量攻击法（4）被动免疫抗体测定
2、活菌计数与病毒量的滴定  主要用于活疫苗的检验。（1）活菌计数（2）蚀斑计数或其它滴定病毒量的方法3、血清学试验

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关键词：生物制品 检验方法 动物保护 热稳定性 稳定性