XXXX药典凡例网稿

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凡例?中华人民共和国药典
?三部(简称
?中国药典
?三部)是国家监督管理生物制品质量的法定技术标准。
?中国药典
?一经国家药品监督管理部门
公布实施，同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用。除特别注明版次外，
?中国药典
?均指现行版
?中华人民共和国药典
?。“凡例〞是解释和使用
?中国药典
?三部正确进行生物制品生产和检定的
根本原那么。“凡例〞对正文品种的生产、质量检定及附录中有关的共性问题加以规定，
防止在全书中重复说明。
“凡例〞中的有关规定具有法定的约束力。
凡例和附录中
“除另有规定外
〞这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，
那么在各论中另作规定，并按此规定执行。
各论中规定的
“按批准的
〞生产工艺、生产用菌毒种、培养基或
“按批准的
〞有效期执行，均指经国家药品监督管理部门批准的生产工艺、生产用菌毒种、培养基或制品有效期。
正文品种在有效期内必须符合质量标准。
名称及编排
一、本版药典收载的生物制品的中文名称系按照
?中国药品通用名称
?中生物制品通用名称命名原
那么命名，?中国药典
?收载的中文名称均为法定名称；英文名可采用世界卫生组织规 ...

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关键词：中华人民共和国 世界卫生组织 生物制品 监督管理 管理部门