车间物料进出洁净区清洁、消毒程序验证方案

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

概述清洁、消毒验证是用书面证据证明批准的清洁、消毒规程可以证明物料、工器具
在外清室经过外表清洁、消毒后送入物流缓冲室或传递窗内经紫外灯照耀
40分钟进入干净区，外表微生物限度符合干净区要求。
清洁原理
清洗剂〔水、有机溶剂或外表活性剂
〕承受集中或对流的方法到达“脏物”外表；
清洗剂通“脏物”反响；
反响产物承受集中或对流的方法离开设备。
通常清洁方法分为:
手工清洁〔Manual
Cleaning〕
在线清洁〔Cleaning
InPlace〕
本公司建针剂车间A
级、B级、C级、D级干净区车间药品生产的主要环境，
为冻干粉针、水针生产线。物料、工器具进入
C级、D级干净区前必需在物流缓冲室
或传递窗内先经紫外灯照耀30
分钟进展消毒，而人员不得通过物流缓冲室直接进入
D级干净区。物流缓冲室和传递窗均装有互锁装置
，两个门无论在什么时候都不能同
时放开。
验证目的
清洁、消毒验证的目的就是证明经过清洁、消毒程序后，物料、工器具外外表的残
留物(可见的和不行见的：包括清洗过程中洗涤剂的残留物)到达了规定的清洁限度
要求，确保后续产品中没有带入超过承受标准的污染物，避开产品的穿插污染， ...

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：Cleaning Leaning Manual Clean place